Text copied to clipboard!
Titlu
Text copied to clipboard!Asociat de Cercetare Clinică
Descriere
Text copied to clipboard!
Căutăm un Asociat de Cercetare Clinică dedicat și atent la detalii pentru a se alătura echipei noastre de cercetare medicală. În acest rol, veți fi responsabil pentru coordonarea, monitorizarea și documentarea studiilor clinice desfășurate în conformitate cu reglementările internaționale și locale. Veți colabora îndeaproape cu investigatorii principali, sponsorii studiilor și alte părți implicate pentru a asigura desfășurarea eficientă și etică a studiilor clinice.
Responsabilitățile includ monitorizarea vizitelor la site-uri, verificarea datelor colectate, asigurarea respectării protocoalelor de studiu și a reglementărilor GCP (Good Clinical Practice), precum și menținerea unei comunicări eficiente cu toate părțile implicate. De asemenea, veți fi implicat în pregătirea documentației necesare pentru aprobările etice și reglementare, precum și în instruirea personalului de la site-urile de studiu.
Candidatul ideal are o înțelegere solidă a procesului de cercetare clinică, este organizat, are abilități excelente de comunicare și este capabil să gestioneze mai multe proiecte simultan. Experiența anterioară într-un rol similar și cunoștințele despre reglementările internaționale (ICH-GCP) sunt esențiale.
Această poziție oferă oportunitatea de a contribui la dezvoltarea de noi tratamente și terapii care pot îmbunătăți viețile pacienților din întreaga lume. Dacă sunteți pasionat de cercetarea medicală și doriți să faceți parte dintr-o echipă dinamică și profesionistă, vă încurajăm să aplicați.
Responsabilități
Text copied to clipboard!- Monitorizarea studiilor clinice la nivel local și internațional
- Asigurarea respectării protocoalelor de studiu și reglementărilor GCP
- Verificarea datelor colectate și completarea CRF-urilor
- Colaborarea cu investigatorii și personalul de la site-uri
- Pregătirea și actualizarea documentației de studiu
- Participarea la vizite de inițiere, monitorizare și închidere
- Raportarea evenimentelor adverse și a deviațiilor de protocol
- Menținerea unei comunicări eficiente cu sponsorii și CRO-urile
- Asigurarea calității și integrității datelor de studiu
- Participarea la instruiri și întâlniri de echipă
Cerințe
Text copied to clipboard!- Studii superioare în domeniul științelor vieții sau medical
- Experiență de minimum 1-2 ani în cercetare clinică
- Cunoștințe solide despre reglementările ICH-GCP
- Abilități excelente de comunicare scrisă și verbală
- Capacitatea de a lucra independent și în echipă
- Disponibilitate pentru deplasări frecvente
- Atenție la detalii și abilități organizatorice
- Cunoștințe bune de operare PC și aplicații specifice (ex. EDC)
- Nivel avansat de limba engleză
- Permis de conducere categoria B
Întrebări posibile la interviu
Text copied to clipboard!- Ce experiență aveți în monitorizarea studiilor clinice?
- Cum gestionați situațiile în care apar deviații de la protocol?
- Ce metode folosiți pentru a asigura calitatea datelor colectate?
- Aveți experiență cu sisteme EDC? Dacă da, care?
- Cum vă organizați activitatea atunci când lucrați pe mai multe proiecte?
- Ce înseamnă pentru dvs. respectarea reglementărilor GCP?
- Ați avut interacțiuni directe cu autoritățile de reglementare?
- Cum gestionați relația cu investigatorii și personalul de la site?
- Ce tipuri de studii clinice ați monitorizat anterior?
- Sunteți disponibil pentru deplasări frecvente?
